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Preguntas frecuentes
Instrumentos bioquímicos, al añadir reactivos, la aguja de reactivo tiene una cantidad excedente; diferentes instrumentos añaden diferentes cantidades de reactivo, por lo que la cantidad excedente varía. Otra razón es que los frascos de reactivo tienen un volumen muerto, y este volumen muerto también varía entre diferentes instrumentos. Estas dos razones hacen que R1 y R2 no se puedan usar completamente al mismo tiempo; generalmente, la cantidad de reactivo R1 es mayor que la de R2, y en la mayoría de los casos, el reactivo R1 tendrá un excedente. Para garantizar la precisión de los resultados de la prueba, los reactivos deben usarse del mismo lote.
La calibración se refiere a un conjunto de operaciones realizadas bajo condiciones especificadas para determinar la relación entre los valores proporcionados por un patrón de medición (como un estándar de calibración) y las indicaciones de un instrumento de medición (como la absorbancia de un analizador bioquímico), y para utilizar esta relación para obtener resultados de medición a partir de las indicaciones del instrumento en mediciones posteriores.
La "Guía de control de calidad interno en laboratorios clínicos (medición cuantitativa)" establece claramente que los instrumentos para la medición de muestras deben ser calibrados, y que al calibrar se deben seleccionar estándares de calibración adecuados (compatibles), que, si es posible, deben ser trazables a métodos de referencia y materiales de referencia.
El laboratorio puede determinar diferentes ciclos de calibración según el método de medición y la estabilidad de los reactivos. Además, se debe realizar una recalibración cuando se realice un mantenimiento preventivo mayor del instrumento o se reemplacen componentes importantes, se cambie el tipo o lote de reactivos, o cuando el control de calidad interno muestre una tendencia anormal o sesgo que no pueda ser identificado ni corregido.
La "Guía de control de calidad interno en laboratorios clínicos (medición cuantitativa)" establece claramente que los instrumentos para la medición de muestras deben ser calibrados, y que al calibrar se deben seleccionar estándares de calibración adecuados (compatibles), que, si es posible, deben ser trazables a métodos de referencia y materiales de referencia.
El laboratorio puede determinar diferentes ciclos de calibración según el método de medición y la estabilidad de los reactivos. Además, se debe realizar una recalibración cuando se realice un mantenimiento preventivo mayor del instrumento o se reemplacen componentes importantes, se cambie el tipo o lote de reactivos, o cuando el control de calidad interno muestre una tendencia anormal o sesgo que no pueda ser identificado ni corregido.
① El envejecimiento de la lámpara de la fuente de luz del analizador bioquímico provoca una iluminación inestable, causando mala repetibilidad en los ensayos enzimáticos.
② La temperatura inexacta o inestable del plato de reacción afecta la velocidad de la reacción enzimática y el equilibrio químico, lo que conduce a desviaciones en los resultados de actividad enzimática o resultados anómalos en el método de punto final; el descontrol de la temperatura en el compartimento de reactivos/muestras afecta la estabilidad de los reactivos y muestras.
③ La suciedad o los arañazos en la cubeta de colorimetría causan interferencias externas; la limpieza incompleta deja residuos de reacciones anteriores que interfieren; el blanco de la cubeta es anómalo debido a una absorbancia excesiva de la propia cubeta.
④ El envejecimiento de la aguja de reactivos, la aguja de muestras y sus sellos provoca una dosificación inexacta, causando resultados de calibración deficientes; el bloqueo o semi-bloqueo de la aguja de dosificación conduce a una cantidad insuficiente de muestra o reactivo; la aguja que retiene o gotea líquido provoca una dosificación inexacta; el desplazamiento de la aguja de dosificación, que no se inserta correctamente en el tubo de muestra/reactivo o cubeta de reacción, causa aspiración de aire o contacto con la pared del tubo.
⑤ El goteo o bloqueo del mecanismo de limpieza provoca contaminación cruzada y resultados deficientes; la insuficiencia o ineficacia del líquido de limpieza y la limpieza incompleta causan contaminación residual; problemas en la bomba o tuberías de limpieza resultan en un flujo o presión insuficiente del líquido de limpieza; la contaminación o daño de la varilla agitadora provoca mezcla desigual o contaminación.
② La temperatura inexacta o inestable del plato de reacción afecta la velocidad de la reacción enzimática y el equilibrio químico, lo que conduce a desviaciones en los resultados de actividad enzimática o resultados anómalos en el método de punto final; el descontrol de la temperatura en el compartimento de reactivos/muestras afecta la estabilidad de los reactivos y muestras.
③ La suciedad o los arañazos en la cubeta de colorimetría causan interferencias externas; la limpieza incompleta deja residuos de reacciones anteriores que interfieren; el blanco de la cubeta es anómalo debido a una absorbancia excesiva de la propia cubeta.
④ El envejecimiento de la aguja de reactivos, la aguja de muestras y sus sellos provoca una dosificación inexacta, causando resultados de calibración deficientes; el bloqueo o semi-bloqueo de la aguja de dosificación conduce a una cantidad insuficiente de muestra o reactivo; la aguja que retiene o gotea líquido provoca una dosificación inexacta; el desplazamiento de la aguja de dosificación, que no se inserta correctamente en el tubo de muestra/reactivo o cubeta de reacción, causa aspiración de aire o contacto con la pared del tubo.
⑤ El goteo o bloqueo del mecanismo de limpieza provoca contaminación cruzada y resultados deficientes; la insuficiencia o ineficacia del líquido de limpieza y la limpieza incompleta causan contaminación residual; problemas en la bomba o tuberías de limpieza resultan en un flujo o presión insuficiente del líquido de limpieza; la contaminación o daño de la varilla agitadora provoca mezcla desigual o contaminación.
① El calibrador está vencido o la concentración fue ingresada incorrectamente.
② Frecuencia de calibración insuficiente o calibración no realizada según lo requerido (por ejemplo, después de cambiar el lote de reactivos o tras un mantenimiento mayor).
③ Reconstitución o almacenamiento inadecuado del calibrador.
④ Colocación incorrecta del calibrador.
② Frecuencia de calibración insuficiente o calibración no realizada según lo requerido (por ejemplo, después de cambiar el lote de reactivos o tras un mantenimiento mayor).
③ Reconstitución o almacenamiento inadecuado del calibrador.
④ Colocación incorrecta del calibrador.
① Reactivos caducados, disminución de la actividad enzimática, descomposición del sustrato, disminución del título del anticuerpo, etc.
② Almacenamiento inadecuado de los reactivos, no refrigerados según lo requerido, lo que provoca la degradación de los reactivos.
③ Diferencias entre diferentes lotes, uso cruzado de reactivos de diferentes lotes.
④ Contaminación microbiana de los reactivos, contaminación cruzada entre diferentes reactivos, envases sucios.
⑤ Tiempo prolongado de apertura del reactivo en el instrumento, causando cambios.
② Almacenamiento inadecuado de los reactivos, no refrigerados según lo requerido, lo que provoca la degradación de los reactivos.
③ Diferencias entre diferentes lotes, uso cruzado de reactivos de diferentes lotes.
④ Contaminación microbiana de los reactivos, contaminación cruzada entre diferentes reactivos, envases sucios.
⑤ Tiempo prolongado de apertura del reactivo en el instrumento, causando cambios.
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